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確保制藥工藝質(zhì)量:壓力/溫度/液位/流量監(jiān)測(cè)控制專家方案
發(fā)布時(shí)間:2026-01-22 14:27
在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域,傳感器儀器是實(shí)現(xiàn)
過(guò)程控制、質(zhì)量保證(GMP)、安全及數(shù)據(jù)完整性
的“感覺(jué)器官”。它們的作用遠(yuǎn)超簡(jiǎn)單的監(jiān)控,
為GMP記錄提供不可篡改的電子數(shù)據(jù),
防止超壓、超溫、溢流、干燒等危險(xiǎn)情況,
精確控制減少能源和物料浪費(fèi),優(yōu)化生產(chǎn)周期等,
是實(shí)現(xiàn)
自動(dòng)化、智能化
和
合規(guī)性
的基礎(chǔ)。
制藥和生物技術(shù)過(guò)程對(duì)傳感器要求:
1、衛(wèi)生型設(shè)計(jì):易于清潔,無(wú)死角,采用316L不銹鋼、齊平膜片、快裝卡箍等連接。
2、高精度與可靠性:測(cè)量偏差可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品不合格。
3、耐受CIP/SIP:能承受高溫高壓蒸汽滅菌和腐蝕性清洗劑的反復(fù)沖擊。
4、校準(zhǔn)與驗(yàn)證:定期進(jìn)行校準(zhǔn),并在設(shè)備確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)和工藝驗(yàn)證中證明其性能符合要求。
5、信號(hào)輸出與集成:標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)(4-20mA Modbus)便于接入控制系統(tǒng)。
一、蒸餾 (蒸餾過(guò)程中的溫度、壓力監(jiān)測(cè))
二、
水存儲(chǔ)
(
水箱中的液位與溫度監(jiān)測(cè)和控制
)
三、消毒(壓力和溫度的可靠測(cè)量)
四、發(fā)酵(生物添加劑生產(chǎn)壓力、溫度和液位的監(jiān)測(cè))
五、產(chǎn)出(監(jiān)測(cè)分離后的壓力)
六、清洗和收集(分離器壓力和溫度的監(jiān)測(cè),收集罐中液位和溫度監(jiān)測(cè))
七、干燥(
冷凍干燥、噴霧干燥、流化床干燥
溫度、溫濕度、壓力的監(jiān)測(cè))
八、
制粒和包衣(制粒和包衣過(guò)程中壓力、溫度及溫濕度的監(jiān)控)
九、
無(wú)塵室和手套式操作箱(無(wú)塵室溫濕度、壓力的監(jiān)測(cè),手套式操作箱壓力
監(jiān)測(cè)
及
控制
)
十、清洗(箱體的液位、流量監(jiān)測(cè)和控制)